A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a poder ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV no país.
O lenacapavir é um antirretroviral desenvolvido pela Gilead Sciences e se destaca por sua forma de uso: uma injeção subcutânea aplicada a cada seis meses. O medicamento atua impedindo a replicação do vírus, dificultando que ele se estabeleça no organismo após uma eventual exposição.
A indicação aprovada vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes do início do uso. Além da aplicação injetável semestral, o tratamento inclui uma apresentação oral em comprimidos utilizada na fase inicial.
A PrEP é uma das principais estratégias da chamada prevenção combinada, que reúne diferentes métodos para conter a transmissão do HIV, como uso de preservativos, testagem regular e tratamento antirretroviral para pessoas que vivem com o vírus. Especialistas avaliam que a aplicação semestral pode aumentar a adesão, especialmente entre pessoas que enfrentam dificuldades em tomar comprimidos diariamente.
Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda não está disponível para uso amplo. O preço máximo de venda será definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), e a eventual oferta gratuita pelo SUS dependerá da avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.
A autorização do lenacapavir é considerada um avanço importante na prevenção ao HIV no Brasil, ao oferecer uma alternativa de longa duração com eficácia comprovada em estudos clínicos.