A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da tirzepatida, conhecida comercialmente como Mounjaro, para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos no Brasil.
Com a decisão, o medicamento, que já era utilizado por adultos, passa a ser uma nova alternativa terapêutica para o público mais jovem. A tirzepatida é o primeiro fármaco da classe dos agonistas duplos dos receptores GIP e GLP-1 autorizado para uso pediátrico no país, atuando no controle da glicose e também no apetite.
A medida chega em um momento de crescimento dos casos de diabetes tipo 2 entre jovens. Atualmente, cerca de 213 mil adolescentes convivem com a doença no Brasil, além de mais de 1,4 milhão que apresentam quadro de pré-diabetes.
Na prática, a liberação permite que médicos indiquem o medicamento em situações em que outros tratamentos não tenham sido suficientes para controlar os níveis de açúcar no sangue. O uso, no entanto, deve ser feito com acompanhamento especializado, considerando as particularidades dessa faixa etária.
A aprovação foi baseada em um estudo clínico internacional de fase 3, que apontou eficácia e segurança do medicamento. Os efeitos colaterais observados foram semelhantes aos já conhecidos, principalmente sintomas gastrointestinais como náusea, diarreia e vômito, geralmente leves a moderados e mais comuns no início do tratamento. Não houve registro de casos de hipoglicemia grave durante os testes.