A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e que, em determinadas indicações e doses, também é empregada no tratamento da obesidade.
O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS, que comercializará a nova caneta injetável com o nome Ozivy.
Medicamentos genéricos precisam apresentar o mesmo princípio ativo, concentração, dose e forma farmacêutica do medicamento de referência, além de comprovar equivalência conforme as exigências sanitárias.
A possibilidade de uma versão genérica está relacionada à utilização, pela EMS, de semaglutida sintética.
Foram autorizadas quatro apresentações, todas com concentração de 1,34 mg/mL, incluindo canetas de 1,5 mL e 3 mL e kits contendo duas unidades, acompanhados dos respectivos aplicadores e agulhas.
Apesar da aprovação, a fabricante ainda não divulgou quando o medicamento chegará às farmácias nem qual será seu preço. Com o registro sanitário, ainda precisam ser definidos o cronograma de produção, distribuição e comercialização.
Pelas regras aplicáveis aos genéricos, o preço de entrada deve ser ao menos 35% inferior ao preço máximo do medicamento de referência considerado no registro.
A novidade ocorre em meio à crescente procura pela semaglutida no Brasil, especialmente após a popularização dos medicamentos dessa classe para controle do diabetes e tratamento da obesidade.
Além do genérico da EMS, a Germed também recebeu autorização para um medicamento similar à base de semaglutida, nas mesmas concentrações e diferentes apresentações.
A expectativa é que a chegada de novas opções aumente a concorrência no mercado brasileiro. A semaglutida é um medicamento de prescrição médica, e sua utilização deve ocorrer com acompanhamento profissional.