Anvisa aprova nova caneta de semaglutida para tratamento de diabetes no Brasil

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Anvisa aprova nova caneta de semaglutida para tratamento de diabetes no Brasil

A Anvisa aprovou uma nova caneta à base de semaglutida no Brasil. O Yluméc, produzido pela EMS, utiliza o mesmo princípio ativo presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, mas foi autorizado especificamente para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

Apesar de compartilhar a mesma substância, o Yluméc não é um genérico do Ozempic ou do Wegovy. Segundo o registro da Anvisa, o medicamento foi classificado como similar e “clone” do Ozivy, também produzido pela EMS e aprovado pela agência em maio deste ano.

O medicamento matriz é indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, associado à dieta e à prática de exercícios. O tratamento pode ser utilizado sozinho quando a metformina não é adequada ou em combinação com outros medicamentos para diabetes.

O Yluméc foi registrado como solução injetável de 1,34 mg/mL de semaglutida, para aplicação subcutânea. A Anvisa autorizou apresentações com cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas.

Apesar da aprovação, ainda não há previsão para a chegada do Yluméc às farmácias nem informação sobre o preço. Antes da comercialização, o produto ainda precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável pela definição do preço máximo.

A aprovação ocorre em meio ao aumento da oferta de medicamentos à base de semaglutida no Brasil após o fim da patente da substância. Nos últimos meses, a Anvisa autorizou diferentes produtos, incluindo similares e versões genéricas.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e auxilia no controle da glicose, além de aumentar a sensação de saciedade. A aprovação do Yluméc, porém, é voltada ao tratamento do diabetes tipo 2 e não significa que o medicamento esteja autorizado para emagrecimento.